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自愿公佈 - Teglutik取得药品注册许可证

2022-06-21 00:00:00

本公佈由李氏大药厂控股有限公司(「本公司」或「李氏大药厂」,连同其附属公司统称「本集团」)董事(「董事」)会(「董事会」)自愿作出。

本公司董事会欣然宣佈,于二零二二年五月三十一日,Teglutik?(利鲁唑口服混悬液)已取得中国国家药品监督管理局(「国家药监局」)的药品注册许可证。Teglutik?获认可用于延长肌萎缩性脊髓侧索硬化症(「肌萎缩性脊髓侧索硬化症」)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。

肌萎缩性脊髓侧索硬化症为罕见疾病,每十万人出现2至9个病例,发生率为每年每十万人出现1至3个病例。肌萎缩性脊髓侧索硬化症会导致控制随意肌的运动神经元逐渐丧失。

Teglutik?为ItalfarmacoS.A.(「Italfarmaco」)的引进产品,获授独家分销权,于中国内地、香港、澳门及台湾开发及商业化Teglutik?。

关于TEGLUTIK?

Teglutik(利鲁唑)口服混悬液是用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症的神经保护?剂。肌萎缩性脊髓侧索硬化症是一种致命、成年发病的神经退行性疾病,影响上及╱或下运动神经元,并与皮质及脊髓运动神经元退化有关。神经退化的体徵及症状表现为延髓、四肢、胸部及腹部肌肉逐渐无力。20–50%及5–15%的病例分别出现认知功能障碍及痴呆。该疾病是最常见的运动神经元病(「运动神经元病」)形式之一,占所有运动神经元病病例的85%以上。

关于李氏大药厂

李氏大药厂是一间结合研究主导及市场导向的生物医药公司,已于中国医药行业进行逾二十五年的经营活动。本公司放眼国际并与在中国内地建立的药品发展、临床发展、规管、制造、销售及市场推广的稳固基础建设紧密结合。本公司已与逾二十家国际公司建立广泛合作关係,且目前于中国内地、香港、澳门及台湾推广超过二十五种专利、仿制及引进医药产品。本公司致力于心血管、女性健康、儿科、罕见病、肿瘤学、皮肤科及产科等多个重要疾病领域,处于不同开发阶段的产品有超过四十种,来自内部研究及开发以及自美国、欧洲及日本公司引进的授权以及开发、商品化及生产权。更多资料可于www.leespharm.com浏览。

关于ITALFARMACO

ITALFARMACO是一家位于米兰的意大利跨国公司,于意大利及以外地区经营医药及化学药品行业,产品富含治疗成份,主要面向心血管、免疫肿瘤及妇科等领域。Italfarmaco于一九三八年成立,拥有超过八十年历史,现时在30个国家直接经营,设有5个生产基地,僱员超过3,300人(于集团层面)。Italfarmaco拥有现代化的先进工业厂房,生产供注射、口服、固态及液态产品使用的针筒装注射剂、无菌制剂的医用特殊药品。

Italfarmaco的使命为在商业逻辑及公平竞争下,透过在免疫肿瘤、血液肿瘤及罕见病等最为影响个人健康的病理学范畴,创造医药产品及服务,为提升人类生活质素及延长人类寿命作出贡献。为此,Italfarmaco以最严格的品质标准进行新药及创新药品研究及开发以及工业生产,贡献举足轻重。