自愿性公佈 - 有关一款皮肤科研究性药物的最新情况

本公佈由李氏大药厂控股有限公司(「本公司」,连同其附属公司称为「本集团」)董事(「董事」)会(「董事会」)自愿作出。

本公司董事会欣然宣佈,于二零二一年二月二日,本集团联营公司ZhaokeOphthalmologyLimited(「兆科眼科」)于中国提交的阿达帕林-克林霉素复方凝胶新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理,该药物乃用于治疗中度寻常型痤疮。

按照《中国痤疮治疗指南(2019修订版)》(ChineseGuidelinesfortheManagementofAcneVulgaris:2019Update),一项横断研究显示,中国人群寻常型痤疮之发病率为8.1%,其中青少年患病率逾90%,并持续患病至成年。

关于阿达帕林-克林霉素复方凝胶

阿达帕林-克林霉素复方凝胶乃兆科眼科一种用于治疗中度寻常型痤疮之在研专利产品。阿达帕林为一种视黄酸受体(RAR)激动剂,可刺激皮肤生长,而克林霉素为一种可阻断细菌蛋白质合成之抗生素。阿达帕林及克林霉素具有不同之作用机制,目前已获证明在寻常型痤疮治疗中,将两种药物结合使用之疗效会较单独使用更佳。

关于ZHAOKEOPHTHALMOLOGYLIMITED

兆科眼科旨在以其全面的组合及实力提供一站式眼科疗法。兆科眼科产品组合多样化,既包括小分子及生物制剂,也包括新药及仿制药,涵盖从乾眼、青光眼、近视、湿性老年性黄斑部病变、糖尿病性视网膜病到角膜及炎症性疾病的各种眼科适应症。兆科眼科专门从事眼科药物的开发、制造及营销,已透过其全资附属公司兆科(广州)眼科药物有限公司在广州南沙设立最先进的开发及生产设施。该设施能够内部开发及日后商品化生产20种以上专利产品以及高端仿制药(从临床前到注册阶段不等),行销中国和东盟市场。它是中国目前唯一获认可为根据所有适用的标准(即中国国家药品监督管理局、药品检查合作计划(PIC/S)、欧洲药品评价局、日本医药食品局及美国食品药品监督管理局(U.S.FoodandDrugAdministration)(FDA))设计及兴建的眼科药物现代化设施。

兆科眼科于二零一九年六月完成其A轮融资,集资50,000,000美元,投资者包括CoyoteInvestmentPte.Ltd.、PanaceaVentureHealthcareFundI,L.P.、SmartRocketLimited及VertexProfitInternationalLimited。兆科眼科于二零二零年十一月完成其B轮融资,集资约145,000,000美元,由HillhouseCOFL及TPGAsia联席牵头,参与者包括正心谷资本及其他私募股权公司以及A轮大部分投资者。于二零二零年十二月十八日,兆科眼科向香港联合交易所有限公司(「联交所」)呈交上市申请表格,以申请批准兆科眼科普通股以全球发售方式于联交所主板上市及买卖。