自愿性公佈 - 有关一项妇科研究性药品的最新情况

1– 香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公佈的内容概不

负责,对其准确性或完整性亦不发表任何声明,并明确表示概不就因本公佈全部或任何部份内容而产生或因倚赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。

Lee’sPharmaceuticalHoldingsLimited

李氏大药厂控股有限公司*(于开曼群岛注册成立之有限公司)(股份代号:950)自愿性公佈

有关一项妇科研究性药品的最新情况本公佈由李氏大药厂控股有限公司(「本公司」或「李氏大药厂」,连同其附属公司称为「本集团」)董事(「董事」)会(「董事会」)自愿作出。本公司董事会欣然宣佈,于二零二一年一月五日,本公司全资附属公司兆科药业(合肥)有限公司已获中国国家药品监督管理局批授开展Intrarosa的多中心、随机、双盲、并行组别的III期临床试验的临床试验批准。Intrarosa为EndoceuticsInc.特许授权的产品,用于治疗外阴阴道萎缩。

此关键的III期研究预期于二零二一年第二季开始招募患者。

关于INTRAROSA

Intrarosa是唯一一种获美国食物及药物管理局(FDA)认证供日常局部使用的不含雌激素类固醇,用于治疗因更年期而出现的中等至严重程度的性交疼痛(性交时产生的疼痛,为一种外阴阴道萎缩徵状)。Intrarosa的产品资料并无任何包装(安全)警告,有别于其他获FDA认证用于治疗外阴阴道萎缩的药物,全部均印有包装警告。Intrarosa含有普拉雄酮(又名脱氢表雄酮(DHEA))。普拉雄酮为一种非活性内源性类固醇,会内部转化为雄激素及雌激素,帮助修复阴道纤维组织,从表层和副基底细胞的百分比以及酸碱值改善可见一斑。

*仅供识别

2–关于李氏大药厂

李氏大药厂是一家结合研究主导及市场导向的生物医药公司,已于中国医药行业经营逾25年。本公司放眼国际并与在中国内地建立的药品开发、临床发展、规管、制造、销售以及市场推广的稳固建设紧密结合。本公司已与超过20家国际公司建立广泛合作关係,且目前于中国内地、香港、澳门及台湾推广23种专利、仿制及引进医药产品。本公司致力于心血管、妇女保健、儿科、罕见疾病、肿瘤学、皮肤科、产科及泌尿科等多个不同重要疾病领域,处于不同开发阶段的产品有超过40种,来自内部研发以及自美国、欧洲及日本公司引进的授权以及开发、商品化及生产权。李氏大药厂亦透过其于本集团联营公司ZhaokeOphthalmologyLimited的投资涉足眼科领域。

关于李氏大药厂

李氏大药厂是一家结合研究主导及市场导向的生物医药公司,已于中国医药行业经营逾25年。本公司放眼国际并与在中国内地建立的药品开发、临床发展、规管、制造、销售以及市场推广的稳固建设紧密结合。本公司已与超过20家国际公司建立广泛合作关係,且目前于中国内地、香港、澳门及台湾推广23种专利、仿制及引进医药产品。本公司致力于心血管、妇女保健、儿科、罕见疾病、肿瘤学、皮肤科、产科及泌尿科等多个不同重要疾病领域,处于不同开发阶段的产品有超过40种,来自内部研发以及自美国、欧洲及日本公司引进的授权以及开发、商品化及生产权。李氏大药厂亦透过其于本集团联营公司ZhaokeOphthalmologyLimited的投资涉足眼科领域。

关于ENDOCEUTICS,INC.

Endoceutics为一间加拿大私营药业公司,从事妇女健康及激素敏感癌症的预防及治疗。于Intrarosa在二零一六年十一月获美国FDA认证用于治疗因更年期而出现的中等至严重程度的性交疼痛(一种外阴阴道萎缩徵状),以及在二零一八年一月及二零一九年十一月分别获欧盟药物管理机构及加拿大卫生部认证用于治疗更年期后女性的外阴阴道萎缩后,Endoceutics现时致力于协助合作伙伴将此项创新产品作全球商业化,推进产品管线。