自愿性公佈 - 有关特许经营以及研究及开发本集团一间联营公司眼科产品的最新业务资料

本公佈乃由李氏大药厂控股有限公司(「本公司」,连同其附属公司为「本集团」)董事会(「董事会」)自愿刊发。

本公司董事会欣然宣佈,于二零二零年十月十九日,本集团的联营公司兆科(香港)眼科药物有限公司(「兆科眼科」)与Nevakar,Inc.(「Nevakar」,一间以美国为基地,并正在开发多种眼科及医院可注射范畴创新药物的生物药业公司)订立一份独家特许经营协议(「该协议」),以于中国、香港、澳门、台湾、南韩及东南亚地区其他国家(「该地区」)内开发、制造及商业生产NVK-002。NVK-002为一种新型外用眼睛疗法,可缓减儿童近视加深。

目前,约有14.06亿人患有近视(占全球人口的22.9%);于二零五零年或之前,将有47.58亿人患有近视(占全球人口的49.8%)。近视通常被视为华裔或亚裔面对的问题。近视在东亚及东南亚十分常见,其中青壮年的近视普及率接近80–90%。国家健康卫生委员会于二零一八年发表报告,统计数字显示二零一八年中国儿童及青少年的近视普及率为53.6%。当中,6岁儿童的普及率为14.5%,小学生36.0%,初中生71.6%,高中生则为81.0%。中国青少年的深度近视普及率介乎6.69%至38.4%。由于近视儿童近视加深的速度快,为免日后出现深度近视,控制近视加深有其重要性。近视成因有基因及环境因素。基因因素可能是出现近视风险的基本成因。环境因素,例如较常用电脑及手提设备,较少接触阳光,以及庞大的学习压力,均为导致近视流行的主要成因。

NVK-002乃一种不含防腐剂的新型外用眼睛疗法,缓减儿童近视加深,现正在美国及欧洲进行第III期临床试验研究(「针对近视加深的儿童阿托品」或「CHAMP」研究)。该CHAMP研究旨在评定NVK-002有力缓减3至17岁儿童患者的近视加深,并证实少量的阿托品已能缓减儿童近视加深,药品安全有效。研究期为三年,第四年则抽样覆检作额外跟进。一经批核,NVK-002可能会成为首个缓减儿童近视加深及保护视力的药物疗法。

关于NEVAKAR,INC.

Nevakar现已发展成一间全面综合后期生物药业私人公司,拥有丰富的眼科及可注射产品组合。Nevakar于二零一五年创立,总部设于新泽西布里奇沃特(BridgewaterNewJersey),专门开发及商业化生产能填补医疗需要真空的创新产品,进而提升病人护理及生活质素。Nevakar具备在开发新型、创新及专利初创药品的专业实力,能够识别、开发产品并取得相关监管批准。

关于兆科(香港)眼科药物有限公司

兆科眼科乃ZhaokeOphthalmologyLimited(「ZhaokeOphthalmology」,前称ChinaOphthalmologyFocusLimited)的全资附属公司,而ZhaokeOphthalmology为本集团的联营公司。兆科眼科主要致力从世界其他地区授权潜在眼科产品,并将其作为普惠可及的疗法引进给中国的眼疾患者。

ZhaokeOphthalmology已于二零一九年六月完成其A轮融资,集资50,000,000美元,出资人包括着名投资者CoyoteInvestmentPte.Ltd.、PanaceaVentureHealthcareFundI,L.P.、SmartRocketLtd.及VertexProfitInternationalLtd.。另外,ZhaokeOphthalmology已于二零二零年十月九日订立一份关于B系列股份的认购协议(「认购事项」),总代价约为145,000,000美元。认购事项由HillhouseCOFL及TPGAsia(按英文字母次序排列)联席牵头,并由正心谷资本及其他私募股权公司共同牵头,而A系列优先股大部份股东亦参与认购事项。ZhaokeOphthalmology专门从事眼科药物的开发、制造及营销。通过其全资附属公司兆科(广州)眼科药物有限公司在广州南沙建设最先进的开发及生产设施。该设施能够内部开发及日后商品化20种以上专利产品以及高端仿制药(从临床前到注册阶段不等),行销中国和东盟市场。其产品组合多样化,既包括小分子及生物制剂,也包括新药及仿制药,涵盖从乾眼、青光眼、湿性老年性黄斑部病变、糖尿病性视网膜病到角膜炎症性疾病的各种眼科适应症。它是中国目前唯一根据所有适用的标准(即中国国家药品监督管理局、药品检查合作计划(PIC/S)、欧洲药品评价局、日本医药食品局及美国食品药品监督管理局(FDA))设计及兴建的眼科药物现代化设施。