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自愿性及业务进展公告 用于治疗乾眼症的0.09%环孢素滴眼液获临床试验通知书

2020-06-30 00:00:00

兹提述China Medical System Holdings Limited(「本公司」,连同其附属公司称为「本集团」)于二零一九年六月二十七日发佈的公告(「先前公告」),内容关于与SunPharmaceuticalIndustriesLtd.就用于治疗乾眼症的0.09%环孢菌素A滴眼液(现获得中华人民共和国国家药品监督管理局签发的临床试验通知书中的名称为「0.09%环孢素滴眼液」)(「产品」)签订许可协议。产品是一种溶于透明、无防腐剂的水溶液中的纳米技术制剂,已被美国食品药品监督管理局批准以CEQUATM的商品名称在美国商业化。除另有说明外,本公告所载词汇与先前公告所界定者具有相同含义。

本公司欣然宣佈,产品于二零二零年六月三十日获得中华人民共和国国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,同意开展增加乾燥性角膜结膜炎患者泪液分泌的临床试验,即0.09%环孢素滴眼液治疗乾燥性角膜结膜炎的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。本集团正积极准备开展产品的临床试验。

本公告乃由本公司自愿刊发,建议股东和投资者在进行公司股票及其他证券的交易时谨慎操作。