自愿性及业务进展公告 创新药维图可、益路取等四款产品新纳入或继续纳入国家医保目录

香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告的内容概不负责，对其准确性或完整性亦不发表任何声明，并表明概不就因本公告全部或任何部分内容而产生或因倚赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。 自愿性及业务进展公告 创新药维图可、益路取等四款产品新纳入或继续纳入国家医保目录 China Medical System Holdings Limited（「本公司」，连同其附属公司称为「本集团」）欣然宣佈，根据中国国家医疗保障局及国家人力资源和社会保障部于二零二三年十二月十三日发佈的通知，创新药地西泮鼻喷雾剂（维图可）及替瑞奇珠单抗注射液（益路取）、罕见病用药丁苯那嗪片新纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（「国家医保目录」）乙类范围，注射用重组人脑利钠肽（新活素）继续纳入国家医保目录乙类范围，并将自二零二四年一月一日起正式实施。此外，二零二三年三月获批的创新药甲氨蝶呤注射液-银屑病适应症（美泰彤）已纳入国家医保目录甲类范围。 产品基本情况 维图可（地西泮鼻喷雾剂） 二零二三年六月，维图可于中国获批上市，为中国首个地西泮鼻用喷雾剂，亦是中国第一款获批用于丛集性癫痫发作的药物。维图可用于6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗，其与患者通常的癫痫发作模式不同，表现为间歇、刻板、频繁的癫痫发作特点。 维图可为通过鼻粘膜给药的地西泮专有制剂，具有较高的生物利用度，以及突出的吸收性、耐受性和可靠性。维图可配方结合基于维生素E溶剂和Intravail?吸收增强剂的独特组合，Intravail?跨粘膜吸收增强技术能够无创输送各种蛋白质、肽和小分子药物。维图可通过鼻内给药，在医生的处方及医护人员指导下，可以随时随地施用，且起效迅速，拥有癫痫急救、便捷给药的差异化优势，能够满足目前国内癫痫患者丛集性癫痫发作时 *仅供识别 急性治疗的临床需求。 本集团通过与一家美国公司Neurelis Inc.的资产转让及独家许可协议从佐佑（香港）有限公司受让维图可相关资产以在区域（中国大陆、香港、澳门、台湾及新加坡）内独家使用该等资产。 益路取（替瑞奇珠单抗注射液） 二零二三年五月，益路取于中国获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。益路取是一种人源化的lgG1/κ单抗，旨在选择性地与白细胞介素-23（IL-23）的p19亚基结合，并抑制其与IL-23受体相互作用，从而抑制促炎症细胞因数和趋化因数的释放。 中国III期临床试验扩展性研究结果显示，主要疗效评估指标PASI 75应答率随治疗时间的推移持续上升，益路取治疗28周可达到高水准应答，第52周PASI 75应答率维持在91.3%，且益路取长期应用安全性和耐受性良好。益路取维持期一年仅需给药4次，可能带来更高的患者依从性。 本集团于二零一九年六月从Sun Pharmaceutical Industries Ltd.处获得益路取的独家许可权利。 丁苯那嗪片 二零二三年五月，丁苯那嗪片于中国获批上市，用于治疗亨廷顿舞蹈症。丁苯那嗪片作为亨廷顿舞蹈症一线用药，有望为罕见病患者提供更多可及且可负担的用药选择。 本集团于二零一九年八月从Sun Pharmaceutical Industries Ltd.处获得丁苯那嗪片的独家许可权利。 新活素（注射用重组人脑利钠肽） 新活素为中国市场上唯一的重组人脑利钠肽（rhBNP）药品，用于治疗急性失代偿心力衰竭。新活素能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者生存质量，获得多个权威指南和共识推荐。 新活素为本集团持股约37.36%的西藏诺迪康药业股份有限公司（一家于上海证券交易所上市的公司，股份代码：600211）（「西藏药业」）之全资子公司所有并生产，本集团于二零零八年三月从西藏药业处获得新活素的独家代理经销权。 对本公司的影响 本集团积极响应国家政策，推动创新产品进入医保目录。截至目前，已上市的三款创新药（维图可、益路取、美泰彤）均全部纳入国家医保目录，进一步提高用药的可及性和可支付性，使创新成果惠及更多患者。同时，此次四款产品新纳入/继续纳入国家医保目录将有利于推动产品的市场覆盖和专业品牌力建设，对本集团的经营发展将产生积极作用。 本公告乃由本公司自愿作出，旨在向潜在投资者及本公司股东通知本集团最新业务进展，建议股东及投资者在买卖本公司股票及其他证券时审慎行事。 承董事会命 China Medical System Holdings Limited 主席 林刚 香港，二零二三年十二月十三日 于本公告日期，本公司董事包括(ⅰ)执行董事：林刚先生、陈洪兵先生及陈燕玲女士；(ⅱ)独立非执行董事：梁创顺先生、罗莹女士及冯征先生。