自愿性及业务进展公告 获得抗缺血性脑卒中1类新药的独家许可权利

自愿性及业务进展公告 获得抗缺血性脑卒中1类新药的独家许可权利 China Medical System Holdings Limited（「本公司」，连同其附属公司称为「本集团」）欣然宣布，于二零二三年八月二十四日，本集团通过本公司全资附属公司与一家创新与研发驱动的新药企业南京宁丹新药技术有限公司（「宁丹新药」）就抗缺血性脑卒中脑细胞 保护剂1类新药Y-3注射液（「Y-3注射液」或「产品」）签署合作协议（「协议」）。 根据协议，本集团获得产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区的独家推广权。协议期限为永久。 Y-3注射液 Y-3注射液是1类新药小分子化合物，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。产品作用机制为解离PSD-95和nNOS偶联和激动α2-GABAA受体，同时干预双重靶点，作用机制清晰，有利于发挥脑细胞保护作用。同时，产品具有快速抗抑郁焦虑功能，有望成为首个卒中和卒中后抑郁兼顾同治的新型脑细胞保护剂。产品在中国拥有化合物和制剂专利，二零二三年一月完成中国I期临床研究，结果显示整体安全性良好，目前处于中国临床II期阶段。 脑卒中是严重危害中国国民健康的重大非传染性疾病，中国总体卒中终生发病风险为 39.9%，位居全球首位。二零一九年，中国缺血性脑卒中新发人数约287万，一九九零年 到二零一九年发病率大幅增长226.5%，患者人群规模大。脑卒中具有高致残率和高经济负担等特点，临床急需循证依据充分的药物减轻家庭和社会负担。Y-3注射液对广大卒中患者长期神经功能改善和总体预后具有重大潜在价值，市场前景广阔。 宁丹新药 宁丹新药总部位于中国南京，是一家创新与研发驱动的新药企业，聚焦于中枢神经系统 （CNS）疾病新药研发领域。宁丹新药建立了全面完善的内部研发平台，囊括化学合成、生物筛选、CMC（化学、制造和控制）开发、DMPK（药物代谢及药代动力学）研究、 体内药理研究、毒理研究和临床研究等。宁丹新药还整合了中国的神经系统疾病的临床资源，已与百余家中国领先的医院建立紧密的合作，为临床研究提供全面完整的技术服务和专业指导。有关宁丹新药及其产品的其他资讯，请访问其官方网站： https://www.neurodawn.cn/。 订立协议的理由及裨益 本集团深耕心脑血管/中枢神经系统治疗领域，持续巩固在该优势专科领域的竞争力及影响力。Y-3注射液将丰富及优化本集团心脑血管/中枢神经系统领域产品管线，并与本集团现有产品新活素（注射用重组人脑利钠肽）、维图可（地西泮鼻喷雾剂）、黛力新（氟哌噻吨美利曲辛片）等产生协同效应。凭借本集团在心脑血管线（含中枢神经系统）成功的商业化经验、合规高效的商业化运营体系，中枢神经系统治疗领域1类新药Y-3注射液如获批上市，将为中国缺血性脑卒中患者带来新的治疗选择，满足兼具安全性与疗效药物的临床需求，提升疾病诊疗和操作实践，从而使患者受益，并预期对本集团业绩产生积极正面影响。 经考虑上述各项，本公司董事（「董事」）认为协议乃按一般商业条款订立，而该等条款属公平合理，且协议符合本公司及其股东的整体利益。 上市规则释义 据董事作出一切合理查询后所知、所悉及所信，宁丹新药乃独立于本公司及其关连人士（定义见香港联合交易所有限公司证券上市规则（「上市规则」））之独立第三方。因此，根据上市规则第14A章，本次交易不构成本公司之关连交易。由于本次交易之所有相关适用百分比率（定义见上市规则）均低于5%，根据上市规则第14章，本次交易亦不构成本公司之须予公布交易。 本公告乃由本公司自愿作出，旨在向潜在投资者及本公司股东通知本集团最新业务进展。