自愿性公告关于联康产品再次被纳入二零一九年最新国家医保目录的公告

依据近日国家医疗保障局及国家人力资源和社会保障部于二零一九年八月二十日发佈的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019版)》通知(「医保目录」),联康生物科技集团有限公司(「本公司」或「联康」,连同其附属公司统称「本集团」)的三唑类、重组人表皮生长因子类及格列奈类产品再次被纳入最新国家医保目录管理范围,该目录将于二零二零年一月一日起正式实施。本集团主要销售之获专利生物药品金因肽(重组人表皮生长因子外用溶液?(I))与获专利化学药品匹纳普(伏立康唑片)及博康泰?(米格列奈钙片)的市场潜力预期?将持续释放。

金因肽?

金因肽?是联康最重要的已上市生物药品之一,活性成分为重组人表皮生长因子衍生物(rhEGF),可应用于烧伤、烫伤、灼伤创面(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度创面)等各级各类新鲜与难愈性皮肤创面的愈合治疗,也适用于各类慢性溃疡创面(包括糖尿病性、血管性、放射性溃疡)等。在皮肤科、烧伤科、外科、肛肠科、妇产科等都有广泛的临床应用。本次再度进入国家医保目录乙类管理范围代表着监管部门对表皮生长因子类产品临床应用的有效性和安全性给予更有力的政策保障。本药品15ml规格外用溶液业已进入全国各省医保目录和全军统筹之各部队医院采购目录。重组人表皮生长因子类产品在本集团2018年全年收入贡献占76.7%。值得一提的是,与表皮生长因子类产品有适应癥的成纤维细胞生长因子在本次目录中将在烧伤领域受到临床应用限制,这有利于rhEGF在未来有更广阔应用范围。

匹纳普?

匹纳普?主要成分为伏立康唑,是一种被广乏使用的三唑类抗真菌药,其适应癥包括侵袭性曲霉病及对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染。同时可针对性治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本药品主要用于治疗可能威胁生命之感染并导致免疫缺陷的患者等临床案例,广泛使用于血液科、肿瘤科等重癥领域。与金因肽?类似,本药品也已进入全国各省医保目录和全军统筹之各部队医院采购目录,多年来一直是联康业绩贡献中的重要厚利产品。因匹纳普?即将完成一致性评价和生物等效性(「生物等效性」)研究,相比于同类产品没有参与生物等效性临床测试环节的缺陷,预计未来将拥有更大的市场增长空间。

博康泰?

博康泰?是本集团于2015年自江苏豪森药业股份有限公司获得全球生产及商业化的独家权利之新型口服抗糖尿病药物-米格列奈钙片,用于治疗II型糖尿病。该产品可以改善II型糖尿病患者用餐后的高血糖水平,并已获国家药品监督管理局批准作为治疗糖尿病的一线及╱或二线药物。临床研究显示,米格列奈能快速起效,于五分钟内降低血糖,而其他同类药品则需最长达十五分钟,而且其引起低血糖症及血脂障碍风险亦较低。中国II型糖尿病患者的血糖水平通常在进餐后急升,主要原因是β细胞功能障碍。早相胰岛素分泌受损或缺失在亚洲糖尿病患者中非常普遍。在口服抗糖尿病药物中,格列奈类药物能纠正胰脏β细胞的病理生理缺陷,从而改善餐后高血糖的情况。自2017年本集团将本产品列入福建省医保目录以来,已经陆续进入总计16个省级医保及直辖市的目录。于2018年,同比销售额大幅增长124.8%。

值得注意的是,对于是次目录内药品调整,过去地方医保部门在国家目录的基础上有15%的调整权利,但此次国家医疗保障局明确取消地方医保目录调整权,所以本次被纳入国家医保目录的各类品种将在各直辖市、省级医保政策实施中被更好地管理和保护并长期受益。

本公司预期金因肽?、匹纳普?及博康泰?再次被纳入医保目录后将有利于产品市场份额的扩大及市场佈局的拓展,对本集团今后的销量增长和长远发展产生积极作用。

本公告分别以中、英文两种语言编制,两种语言出现歧义时,以中文版本为准。