自愿性公告 - SIR-Spheres 钇[90Y]树脂微球获准依据境外取得的临床资料申请上市
2020-08-18 00:00:00
本公告乃远大医药健康控股有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)之董事会(「董事会」)自愿刊发。
董事会欣然公告,本集团之附属公司远大医药(中国)有限公司及本集团之联营公司Sirtex Medical Pty Ltd 已取得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发之「药物临床试验批准通知书」。
该通知书确认,SIR-Spheres钇[90Y]树脂微球符合药品注册的有关要求,获准依据境外取得的临床试验数据申请上市,递交用于结直肠癌肝转移的治疗的上市申请。
本集团将依据通知书要求递交钇[90Y]树脂微球上市申请。