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自愿公告 - 轩竹生物就百纳培南、Plazomicin两款产品于大中华区的开发及商业化与上药新亚达成独家授权许可合作

2022-06-16 00:00:00

四环医药控股集团有限公司(「本公司」或「四环医药」,连同其附属公司,统称为「本集团」)董事会(「董事会」)欣然宣佈,于二零二二年六月,本集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(「轩竹生物」)与上海医药集团股份有限公司(「上海医药」)非全资附属公司上海上药新亚药业有限公司(「上药新亚」)订立许可合约,以在大中华区(包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾)(「大中华区」)就轩竹生物的两款抗感染新药产品百纳培南及Plazomicin原料药和制剂与上药新亚达成独家授权许可。

根据授权许可合约的条款,上药新亚将获得上述两款产品原料药和制剂在大中华区的独家权益,包括分许可、研发、生产、商业化等在内的一切权益,并成为两款产品在大中华区的上市许可持有人(MAH)。轩竹生物将获得2,100万元人民币的预付款,并有权收取最高不超过4.19亿元人民币的里程碑付款(其中包括研发注册、专利延长及销售里程碑付款),以及最高可达两位数的分级特许销售分成。

本次合作将充分利用合作伙伴上海医药及上药新亚在抗感染领域强大的产品开发、生产及销售的优势,并与上药新亚在研在售产品管线形成良好的商业协同,最大化地发挥出两款产品未来的商业价值。双方后续还将进一步探讨多元化的合作模式,使双方形成良好的长期合作伙伴关係。

关于百纳培南

百纳培南原料药及注射用百纳培南制剂是本集团旗下轩竹生物自主研发的1.1类新型碳青霉烯类抗生素新药,拟用于治疗复杂性尿路感染和社区获得性肺炎。目前复杂性尿路感染适应症已在国内完成II期临床试验,即将启动III期临床研究。已获得的临床及临床前研究资料显示,产品具有良好的抗菌活性和安全性、半衰期长,支持每日一次给药,明显优于同类已上市药物。

关于Plazomicin

Plazomicin原料药及Plazomicin注射液是由美国Achaogen公司开发的新一代半合成氨基糖苷类抗生素,主要通过与细菌核糖体30S亚基结合,产生抑菌作用,开发用于治疗多药耐药(MDR)革兰氏阴性菌肠桿菌科细菌导致的严重感染。产品已于二零一八年六月获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,其批准的适应症为末线疗法治疗肠桿菌引起的复杂尿路感染,并拟用于末线的血流感染治疗。二零一九年十二月本集团旗下轩竹生物已收购该产品在大中华地区的一切所有权益及相关知识产权。

关于上药新亚

上药新亚是上海医药的非全资附属公司,是国内最大的抗生素制药企业之一。公司由原上药集团下属三家最大的生产抗生素产品的骨干企业「新亚药业」、「先锋药业」、「第四制药」历经战略性资产重组整合而成。公司旗下三大品牌:「亚字」牌、「三花」牌和「四星」牌产品涵盖抗感染药的众多门类,更繁衍出了一条集研发、原料、制剂、销售于一体的完整产业链。

关于轩竹生物

轩竹生物是国内大型医药及医美集团四环医药的创新药子公司,经过10年的建设和发展,公司汇聚了近400位由海归科学家领衔的优秀团队,具备了创新药自主研发的能力,形成了完整的研发体系,具备完整药物开发和产业化能力,不过度依赖于License-in和CRO。轩竹生物拥有一流的小分子及大分子两大创新药研发平台,致力于开发1.1类小分子及生物大分子创新药,目前拥有超25个在研创新药,聚焦于肿瘤、代谢、消化等领域。其中,轩竹生物对乳腺癌主要靶点进行了全面佈局,是国内乳腺癌赛道佈局最全面的公司之一。轩竹生物研发进展迅速,治疗十二指肠溃疡的新药安纳拉唑钠已获药监局受理NDA申请,另外有近10个产品处于临床阶段,长中短管线佈局完善、均衡,持续创新型强,未来每年预计1–2个产品申报IND。依托于母公司四环医药的商业化能力,轩竹生物现正从Biotech向BioPharm转型,并逐步成为同时具备优秀的研发及产业化能力的公司。

关于四环医药

四环医药创立于二零零一年,二零一零年于香港联合交易所有限公司主板上市,是一家以创新为引领,拥有独立领先的自主研发技术平台、具备丰富的全球化产品管线、强大的产品注册能力、高效率及低成本的全剂型生产平台和成熟卓越销售体系的国际化制药及医美企业。四环医药一直秉承「坚持全速推进四环医美及生物制药双轮驱动战略」的整体战略目标来打造中国领先医美及生物制药企业。

本公告为本集团自愿发佈的公告,目的是使广大投资者了解本集团最新业务发展情况,并不含有关于使用任何药物、外科设备、治疗或口服产品的广告或意图。