自愿公告 四环医药利伐沙班片获得药品生产批件

四环医药控股集团有限公司(「本公司」,连同其附属公司,统称「本集团」)董事会(「董事会」)欣然宣佈,本集团开发的利伐沙班片(10毫克及15毫克)已于二零二一年三月二十五日获得中华人民共和国(「中国」)国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》,批准该药品生产,视同通过质量和疗效一致性评价。

利伐沙班片为国家医保目录乙类药品,是一种Xa因数抑制剂,属于新型口服抗凝药,也是目前安全用药经验人群最广的新型口服抗凝药。与同类药物华法林相比,利伐沙班片起效迅速,颅内出血发生率低,在治疗过程中无需常规监测凝血功能,更便于患者长期使用。

米内网资料显示,二零一九年中国公立医疗机构终端抗血栓形成药产品TOP10中,7个产品销售额超过人民币10亿元,利伐沙班片排名第2,销售额约为人民币25.06亿元。相较于排名第一的硫酸氢氯吡格雷片约人民币115.72亿元的销售额,利伐沙班片的市场销售预期仍有巨大增长空间。

本集团开发的利伐沙班片(10mg和15mg)本次获颁《药品注册批件》批准生产上市及视同通过一致性评价,将进一步惠及广大患者。同时,凭藉本集团自有原料药的优势,有望在未来生产过程中降低成本,有利于该药品未来的市场销售和市场竞争,预期对本集团的经营业绩产生积极影响。

本公告为本集团自愿发佈的公告,目的是使广大投资者了解本集团最新业务发展情况,并不含有关于使用任何药物、外科设备、治疗或口服产品的广告或意图。