赛沃替尼用于治疗MET外显子14跳变NSCLC的中国药监局批准最新状况

诚如招股章程所披露1,赛沃替尼用于治疗MET外显子14跳变NSCLC的NDA于2020年5月获中国药监局接纳作审评,并于2020年7月纳入优先审评,以及在获得批准的情况下,预计最早将于2021年年中上市。

本公司谨此提供有关于2020年5月获中国药监局接纳作审评的赛沃替尼用于治疗MET外显子14跳变NSCLC的NDA的最新资料。于2021年6月22日,本公司获中国药监局批准赛沃替尼用于治疗MET外显子14跳变NSCLC患者,条件是于该患者群体中完成验证性研究。

董事的确认

董事确认,可让投资者对本集团作出知情评估所必要的所有重大资料,以及有关全球发售及本集团的所有重大资料已根据公司(清盘及杂项条文)条例、证券及期货(在证券市场上市)规则及上市规则的适用规定于招股章程中披露。上市时间表维持不变,而上市预期将于2021年6月30日(星期三)进行。